Pharmacovigilance

Oferujemy wsparcie dla firm farmaceutycznych zarówno przy projektowaniu myśli produktu jak również opracowywaniu zgodnych z wymaganiami UE filarów dokumentacyjnych, niezbędnych dla uzyskania dopuszczenia leków do obrotu. Oferuje również gotowe, kompletne dokumentacje wybranych leków, zapewniające duże gwarancje dopuszczenia ich do obrotu. Wyspecjalizowani pracownicy, wchodzący w skład mojej grupy, przejmują na siebie zadania proceduralne i analityczne, takie jak opracowywanie CTD (Common Technical Document) albo przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa PSUR (Periodic Safety Update Reports) zgodnie z europejskimi normami i założeniami. Jesteśmy też gotowi podjąć się całościowego zarządzania produktami Państwa firmy pod kątem rejestracji, przemian porejestracyjnych oraz nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii - funkcjonując jako zewnętrzny dział rejestracji Państwa firmy. Szeroka wiedza z zakresu know-how w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków stanowi bazę oferowanych przez naszą firmę usług. Jako firma bioconsultingową oferujemy Państwu niezbędne narzędzia rozwoju oparte na najnowszej edukacji i doświadczeniu naszych ekspertów. Jako dostawca usług dla przemysłu biofarmaceutycznego KMJ pharma Sp. z o.o. oferuje swoim nabywcom zarówno prowadzenie nadzoru nad procesami rejestracji produktów leczniczych jak i wsparcie w zakresie strategii rozwoju towarów , a oprócz tego portfolio Państwa korporacji.